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SIM0278(ALM223)开启海外I期临床研究

发布时间:2023-12-22

2023年12月21日,专注皮肤健康领域领先的生物制药公司Almirall S.A.(BME: ALM)宣布,正式启动SIM0278在海外的I期临床研究。本研究旨在评估SIM0278(ALM223)的安全性、药代动力学、免疫原性及药效动力学。


SIM0278为一种白介素2突变融合蛋白(IL-2 muFc),可选择性激活调节型T细胞(Treg),并有望用于治疗多种自身免疫疾病。

2022年9月,先声药业以约5亿美金总里程碑金额将这一产品在大中华地区以外的开发及商业化权益独家授权给Almirall公司。

SIM0278在中国的临床开发由先声药业负责,I期研究已于2023年8月正式启动

SIM0278是由先声药业自有蛋白质工程技术平台开发的一种Treg偏好型IL-2突变的Fc融合蛋白,通过引入突变,降低了SIM0278与效应T细胞的亲和力,但保留了与Treg细胞的高亲和力,进而提高了对Treg细胞的选择性,达到恢复机体免疫平衡的作用,具有开发用于治疗多种自身免疫疾病的潜力。

Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer博士在Almirall本次声明中表示:“我们对这一创新型IL-2突变蛋白临床开发的启动感到非常高兴,它在治疗广泛的免疫疾病方面具有巨大的潜力。我们期待其在临床研究上可以取得进一步进展,从而改善免疫介导性皮肤病患者的生活。”

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